Un grupo de expertos do Subcomité de Produtos de Polímeros Médicos da Asociación Chinesa de Dispositivos Médicos visita Xinna Medical para debater a revisión do estándar de equipos de infusión e promover conxuntamente o desenvolvemento industrial de alta calidade
"Republicación da Secretaría da Asociación da Industria de Dispositivos e Envases Médicos de Yuhuan"
Expertos imparten un seminario especializado sobre filtros de aire membrana Normas para a revisión GB8368
21 de maio2025: Unha delegación encabezada por Zhang Honghui, asesor xefe da rama de produtos de polímeros médicos da Asociación da Industria de Dispositivos Médicos de China, xunto con expertos técnicos, visitou Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. para levar a cabo un seminario específico sobre os requisitos técnicos das membranas de filtro de aire (membranas de ventilación) no marco da revisión en curso da norma nacional obrigatoria de China.GB8368: Equipos de infusión desbotables para infusión por gravidadeAs discusións, suPPorganizado pola secretaría da asociación, centrado en temas críticos, como a selección de materiais para membranas de ventilación, a optimización de propiedades físicas clave (capacidade de fluxo de aire e hidrofobicidade) e as probas de compatibilidade para a eficacia da filtración bacteriana.
O panel de expertos salientou que a norma GB8368 actualizada priorizará a mellora das especificacións de rendemento dos materiais de membrana de ventilación. É necesaria unha validación científica para confirmar a idoneidade clínica de materiais como o poliéster, ao tempo que se refina o marco de avaliación para equilibrar a eficiencia do fluxo de aire e as características hidrofóbicas. En canto á filtración bacteriana, unha preocupación clínica clave, o panel propuxo adoptar metodoloxías de probas internacionais avanzadas para desenvolver protocolos de validación prácticos adaptados ás realidades da produción nacional. Durante a reunión, expertos da asociación nacional anunciaron plans para colaborar con Xinna Medical no establecemento dunha norma de grupo para os materiais de membrana de ventilación de próxima xeración, aproveitando a recollida sistemática de datos para apoiar o avance técnico das revisións obrigatorias das normas.
O representante de Zhejiang Xinna Medical afirmou que a empresa estableceu un grupo de traballo específico para abordar os requisitos de desenvolvemento de estándares, co obxectivo de completar a validación do rendemento multilote de novos materiais e a recollida de comentarios clínicos dentro do prazo dun ano. Esta colaboración permitirá á empresa lograr un dobre avance tecnolóxico e liderado en estándares, impulsando que os conxuntos de infusión producidos no país se aliñen plenamente cos puntos de referencia internacionais en seguridade, eficacia e rendibilidade, o que en última instancia beneficiará aos pacientes usuarios finais.
Os analistas do sector sinalaron que esta colaboración en profundidade entre o mundo académico, a investigación e o sector supón un cambio estratéxico nos esforzos de estandarización de dispositivos médicos da China: dun modelo de "seguir ao líder" a un impulsado pola innovación. Espérase que esta iniciativa dea un novo impulso ao desenvolvemento dun sector de alta calidade.
Ese mesmo día, a asociación emitiu unExplicación sobre os materiais do filtro de aire para os conxuntos de infusióna Zhejiang Xinna Medical, apoiando a súa solicitude de exención ambiental para materiais lipídicos polifluorados utilizados en dispositivos médicos invasivos ou implantables.